벨라니움(Bellanium)은 자사의 CaHA(Calcium Hydroxylapatite) 필러 제품이 브라질 보건당국의 의료기기 인허가 절차를 완료했다고 밝혔다.
해당 CaHA 필러 제품은 브라질 국가위생감시국(ANVISA)의 의료기기 관련 규정에 따라 심사를 거쳐 승인되었으며, 2026년 1월 1일 기준으로 효력이 적용된다. 관련 내용은 브라질 관보를 통해 공식적으로 공표되었다.
이번 인허가를 통해 벨라니움 CaHA 필러는 브라질 내에서 관련 법규에 따라 유통이 가능하게 되었으며,
벨라니움은 현지 파트너사와 협력해 순차적인 공급을 진행할 계획이다.
벨라니움 관계자는
“브라질 의료기기 인허가 완료는 남미 지역 진출을 위한 중요한 행정 절차를 마무리한 것”이라며,
“앞으로도 각 국가별 규제 기준에 맞춘 인허가 절차를 통해 해외 시장 확대를 지속해 나가겠다”고 밝혔다.