벨라니움(Bellanium)은 자사의 PN(Polynucleotide) 필러 제품이 태국 보건당국으로부터 의료기기 허가를 획득했다고 밝혔다.
이번에 허가를 받은 제품은 Bellanium Restore로, 폴리뉴클레오타이드 소듐(Polynucleotide Sodium) 성분의 주사용 의료기기다. 해당 제품은 태국 보건부 산하 식약처의 의료기기 관련 규정에 따라 수입 허가를 완료했으며, 2025년 11월 17일자로 허가가 발급되었다.
본 허가는 태국 내 지정된 수입·유통 절차에 따라 진행되었으며, 허가된 범위 내에서 제품의 유통이 가능하다. 벨라니움은 이번 태국 의료기기 허가를 기반으로 현지 파트너사와 협력하여 태국 시장 공급을 진행할 예정이다.
벨라니움 관계자는
“이번 태국 PN 필러 의료기기 허가는 해외 시장 진출을 위한 공식적인 절차를 완료했다는 데 의미가 있다”며,
“앞으로도 각 국가의 규제 요건에 맞춰 단계적인 해외 진출을 이어갈 계획”이라고 전했다.